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求人情報一覧 Job List

勤務地
職種
安全対策推進スタッフ 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■GVP/GPSP省令に係る、手順書の作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、文書管理、再審査申請資料作成

本社(東京)

市販後調査スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■医薬品/医療機器の製造販売後調査等の立案、計画 ■製造販売後調査等の推進・管理 ■安全性定期報告、再審査申請、再審査適合性調査の準備、対応 *安全性定期報告(GPSP部分)の作成とレビュー ...

本社(東京)

海外開発 CMC担当スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■欧米IND/CTA関連CMC資料(IMPD,DMF)の準備・作成及び当局対応(日本語資料をベースとした必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタントを活用した資料作成) ■製造技術導入元企業、CMO等と...

本社(東京)

契約・法務スタッフ~マネジャー コーポレート ノーベルファーマ株式会社

■医薬品、医療機器事業に係る国内外の契約全般に係る作成、査読、渉外業務のほか、各個別プロジェクトにおける法務問題対応・支援 ■ライセンス契約等の各種技術契約交渉、和英文の契約作成

本社(東京)

薬事スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■医療用医薬品・医療機器の開発・承認取得~承認取得後の各種業務における社内関係部署に対するアドバイス及び当局(厚生労働省、医薬品医療機器総合機構)との協議・折衝 *承認申請向けデータパッケージ(CM...

本社(東京)

CMC開発スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■医薬品及び医療機器の承認申請対応(CTDの作成、照会対応、当局対応、薬価対応等) ■PMDA、アカデミアとの情報共有 ■当局対応CMC文書の作成 ■CMOとの折衝、選定、契約締結 ■CMOの...

本社(東京)

国内臨床試験責任者又はそれに準ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む) ■CRO等との折衝、業務管...

本社(東京)

現在募集は行っておりません 営業 ノーベルファーマ株式会社

キャリア登録 キャリア登録 ノーベルファーマ株式会社

 

 

現在募集は行っておりません 生産 ノーベルファーマ株式会社